Белеодак (Beleodaq)

Препарат Белеодак (Belinostat) одобрен для лечения рефрактерной и рецидивной форм периферической Т-клеточной лимфомы (ПТКЛ).

Решение FDA об одобрении Belinostat (Beleodaq®) было основано на результатах многоцентрового несравнительного исследования с участием 120 пациентов с диагнозом ПТКЛ, в случае рецидива (повторного возникновения заболевания) либо рефракции (если предварительное лечение не дало результатов). В исследовании принимали участие пациенты с исходным количеством тромбоцитов менее 100 000 в мкл. Средний возраст участников составил 64 года (от 29 до 81), 52% пациентов были мужчины. В прошлом участники исследования прошли в среднем 2 курса лечения (от 1 до 8). Препарат Belinostat пациентам вводили путем внутривенной инфузии с дозировкой 1000 мг/м2 раз в день с 1 по 5 дни в течение 21-дневного цикла.

В качестве основного критерия эффективности была принята частота общего ответа (ЧОО), которая оценивалась независимым наблюдательным комитетом. ЧОО составила 25.8% (95 % CI: 18.3, 34.6). Частота полного и частичного ответа составила 10.8% и 15.0% соответственно. Средняя продолжительность ответа (время от первого дня ответа вплоть до начала прогрессирования заболевания либо смерти) составила 8.4 месяца.

В настоящее время препарат Belinostat (Beleodaq®) изучается для дальнейшего применения при других видах рака.

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.