Вектибикс (Vectibix)

Препарат Вектибикс (Panitumumab) был одобрен FDA для лечения определенных типов колоректального рака. Препарат применяется для лечения пациентов с устойчивостью заболевания к химиотерапии другими препаратами, а также при наличии метастазов.

Одобрение препарата основано на результатах одиночного открытого рандомизированного международного исследования при участии 463 пациентов с метастатическим колоректальным раком. Пациенты были рандомизированы на получение лучшей поддерживающей терапии (ЛПТ) или ЛПТ в комбинации с panitumumab, по 6 мг/кг внутривенно каждые две недели. К участию в исследовании допускались пациенты, которые испытали прогрессирование заболевания после одного и более курсов химиотерапии препаратами фторпиримидин, иринотекан или оксалиплатин.

Анализ прогрессирования заболевания и ответа на лечения основывался на рентгенограммах и других первичных документах независимой наблюдательной комиссией. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 96 дней среди пациентов, получавших panitumumab, и 60 дней для пациентов, получавших только ЛПТ. Значения медиан времени до прогрессирования были сходны в обеих группах (приблизительно 8 недель). Среди 231 пациента, рандомизированного на получение panitumumab, наблюдалось 19 частичных ответов (8%); медиана продолжительности ответа составила 17 недель. Значимых различий в показателях общей выживаемости между двумя группами не было выявлено. Приблизительно 75% пациентов в группе ЛПТ перешли на получение panitumumab после зарегистрированного исследователями прогрессирования заболевания. У большинства пациентов экспрессия EGFR обнаружена в ≥10% опухолевых клеток, признаков существования корреляции между соотношением клеток с экспрессией EGFR и интенсивности экспрессии EGFR не было найдено.

Препарат Вектибикс изучается для дальнейшего применения при других видах рака.

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.