Вотриент (Votrient) – лечение саркомы мягких тканей

Препарат Вотриент (Pazopanib hydrochloride) получил одобрение FDA для лечения распространенной саркомы мягких тканей (СМТ) у пациентов, которые предварительно прошли химиотерапию. Эффективность препарата для лечения пациентов с адипоцитной СМТ или гастроинтестиальными стромальными опухолями (ГИСО) не была продемонстрирована.

Одобрение препарата было основано на рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании при участии пациентов с метастатической СМТ, которые предварительно прошли химиотерапию, включавшую антрациклины.

В исследовании приняли участие 369 пациентов, которые были рандомизированы в соотношении 2:1 на получение pazopanib hydrochloride по 800 мг перорально раз в день (количество участников, n = 246) или плацебо (n = 123). Курс лечения продолжался до прогрессирования заболевания, развития непереносимой токсичности или отзыва согласия пациента. Большинство пациентов составляли мужчины (59 %), средний возраст участников составлял 55 лет. У 43% пациентов была лейомиосаркома, у 10% – синовиальная саркома, у 47% – другие типы саркомы мягких тканей. Всего 56 % пациентов предварительно прошли два и более курса системной терапии. Средняя продолжительность лечения составила 4.5 месяцев для пациентов, получавших pazopanib hydrochloride и 1,9 месяцев для пациентов, получавших плацебо.

По результатам исследования было продемонстрировано статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) в группе pazopanib hydrochloride по сравнению с группой плацебо (HR = 0.35; 95 % ДИ: 0.26, 0.48; логранговый критерий p< 0.001). Медиана ВБП составила 4,6 месяцев среди пациентов группы pazopanib hydrochloride и 1.6 месяцев в группе плацебо. Увеличение ВБП в подгруппах, выделенных по гистологическим показателям, а именно лейомиосаркомы (HR = 0.37; 95 % ДИ: 0.23, 0.60), синовиальной саркомы (HR = 0.43; 95 % ДИ: 0.19, 0.98) и других сарком мягких тканей (HR = 0.39; 95 % ДИ: 0.25, 0.60) согласовывалось с увеличением ВБП среди общей популяции пациентов. Частота общего ответа составила 4% среди пациентов, получавших pazopanib hydrochloride, ни один пациент из группы плацебо не достиг ответа на лечение. По результатам заключительных анализов общей выживаемости, медиана выживаемости составила 12.6 месяцев в группе pazopanib hydrochloride и 10 месяцев в группе плацебо (HR = 0.87; 95 % ДИ: 0.67, 1.12). [manual_related_posts]

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.