Золинза (Zolinza)

Препарат Золинза (Vorinostat) был одобрен FDA для лечения кожной Т-клеточной лимфомы, в случае резистентности к химиотерапии или возникновения рецидивов.

Одобрение Vorinostat (Zolinza™) было основано на несравнительном открытом клиническом испытании, проведенном в 18 исследовательских центрах США и Канады, при участии 74 пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой на стадии IB и выше, при резистентности заболевания к 2 и более курсам системной терапии (одна из которых включала прием bexarotene/бексаротен). Все участники исследования получали vorinostat в дозировке 400 мг один раз в день, либо в сниженной дозировке по причине токсичности 300 мг/день перорально или 300 мг пять дней в неделю.

Средний возраст пациентов составлял 61 год. У 61 пациента (82 %) заболевание было на стадии IIB или выше, 30 пациентов (41 %) имели синдром Сезари. Средняя продолжительность лечения по протоколу составляла 118 дней.

Реакция на лечение оценивалась при помощи SWAT. Данная система выводит общую оценку на основании доли пораженного участка (бляшки, эритемы, сыпь, опухоли) от общей площади поверхности тела.

Ответ на лечение был определен как 50 %-е и больше снижение оценки по SWAT, и прогрессирования заболевания, как 50%-е увеличение оценки по сравнению с начальным уровнем. По результатам исследования, 30 % пациентов ответили на лечение; Расчетная медиана продолжительности ответа составила 168 дней и медиана времени до прогрессирования опухоли составила 202 дня.

В дополнительном клиническом испытании приняли участие 33 пациента с аналогичными главному исследованию характеристиками заболевания и демографическими данными. Из них 13 человек принимали vorinostat в дозировке 400 мг / день. Данные по ответам на лечение были сходными с результатами главного исследования.

Препарат Vorinostat изучается для дальнейшего применения при других типах рака.

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.