Икземпра (Ixempra)

Препарат Икземпра (Ixabepilone) одобрен FDA к самостоятельному применению или применению в комбинации с препаратом capecitabine/капецитабин для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы. Ixabepilone назначается, в случае, если пациенты не испытали улучшения после химиотерапии другими препаратами.

Безопасность и эффективность препарата Ixabepilone (Ixempra®) была оценена в ходе рандомизированного многонационального открытого исследования с участием 752 пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы. В ходе него сравнивались 2 схемы лечения: прием ixabepilone в дозировке 40 мг/м2 внутривенно раз в три недели в сочетании с capecitabine и монотерапия capecitabine. Все пациенты до начала исследования принимали антрациклины и taxane/таксан, имели признаки прогрессирования или резистентности заболевания либо принимали минимальную эффективную дозу препарата (при терапии anthracycline).

Обе группы были сбалансированы по реакции на предшествующее лечение, очагам поражения, статусу рецептора гормона и экспрессии гена HER2. У пациентов в группе комбинированной терапии наблюдалось статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП), которое определялось как время до начала радиологического прогрессирования или смерти по любым причинам (соотношение рисков 0.69, р <0.0001). Среднее значение ВБП составило 5.7 месяцев в группе комбинированной терапии и 4.1 месяцев в группе монотерапии capecitabine. У пациентов в группе комбинированной терапии также наблюдалась повышенная частота ответа опухоли. Данные по выживаемости исследования еще не могли быть оценены. Эффективность монотерапии препаратом ixabepilone была оценена в несравнительном клиническом исследовании с участием 126 пациентов с метастатическим или местно-распространенным раком молочной железы, которые до начала исследования принимали антрациклины, taxane и capecitabine, имели прогрессирующую форму заболевания либо принимали минимальную эффективную дозу препарата (при терапии anthracycline). Прием Ixabepilone пациентами осуществлялся в той же дозировке и с тем же графиком, что и при комбинированном лечении. По независимой радиологической оценке, частота общего ответа (ЧОО) пациентов составила 12.4 % (95 % ДИ: 6.9, 19.9). По оценке исследователей, ЧОО составила 18.3 % (95 % ДИ: 11.9, 26.1). Средняя продолжительность ответа составила 6,0 месяцев (95 % ДИ: 5.0, 7.6). Препарат Ixabepilone изучается для дальнейшего применения при других типах рака. [manual_related_posts]

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.