Имбрувика (Imbruvica) – лечение хронического лимфолейкоза

Препарат Имбрувика (Ibrutinib) одобрен FDA для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) у пациентов, предварительно прошедших по крайней мере один курс терапии.

Решение FDA об одобрении имбрувики для лечения ХЛЛ основывалось на результатах многоцентрового несравнительного исследования с участием 48 пациентов с ХЛЛ, которые ранее проходили лечение. Средний возраст пациентов составил 67 лет (от 37 до 82 лет), 71 % участников были мужчины. У всех пациентов статус общего состояния по ECOG оценивался как 0 или 1. Среднее время с момента постановки диагноза составило 6.7 лет, в среднем пациенты ранее проходили 4 курса лечения (от 1 до 12). В ходе исследования пациенты принимали Ibrutinib перорально в дозировке 420 мг один раз в день, вплоть до начала прогрессирования заболевания либо развития токсической реакции на препарат.

По оценке независимой наблюдательной комиссии, частота общего ответа (ЧОО) составила 58.3 % (95 % CI: 43.2 до 72.4). Полный ответ на лечение пациенты не испытывали. Продолжительность ответа варьировалась от 5.6 месяцев до более, чем 24.2 месяцев; средних значений не было.

Решение FDA об одобрении Ibrutinib для лечения ЛКМЗ основывалось на результатах многоцентрового международного несравнительного клинического исследования с участием 111 пациентов с ЛКМЗ, ранее проходивших лечение. Первичной конечной точкой эффективности была частота общего ответа (ЧОО).

По результатам исследования, ЧОО составила 66 % (95 % CI 56.2, 74.5). Среди всех участников 17% достигли полного ответа и 49% – частичного ответа. Средняя продолжительность ответа составила 17.5 месяцев (95 % CI 15.8, не устан).

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.