Капрелса (Caprelsa)

Препарат Капрелса (Vandetanib) одобрен FDA для лечения неоперабельного, местно-распространенного или метастатического медуллярного рака щитовидной железы.

Паицентам с индолентным, бессимптомным или вялотекущим заболеванием следует применять vandetanib с осторожностью по причине нежелательных явлений, связанных с терапией.

Одобрение препарат vandetanib основывалось на международном многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании при участии пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим медуллярным раком предстательной железы. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 на получение vandetanib перорально в дозировке 300 мг/день (количество пациентов, n=231) или плацебо (n=100). Главной задачей исследования было продемонстрировать увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов, получавших vandetanib по сравнению с плацебо. Вторичными критериями эффективности являлись общая выживаемость (ОВ) и частота объективного ответа (ЧОО). Показатели ВБП и ЧОО оценивались центральным независимым комитетом.

Статистически значимое увеличение ВБП наблюдалось в группе пациентов, получавших vandetanib по сравнению с группой плацебо (HR = 0.35; 95 % ДИ: 0.24, 0.53; p<0.0001). По результатам анализов, проведенных в подгруппах, сходные значения ВБП наблюдались у пациентов с явными симптомами заболевания (HR = 0.31, 95 % ДИ: 0.19, 0.53), и у пациентов, которые испытали прогрессирование заболевания в течение 6 месяцев до начала исследования (HR = 0.41, 95 % ДИ: 0.25, 0.66). По результатам первичного анализа ОВ, 15% пациентов умерло, статистически значимых различий между группами не было выявлено. Частота общего ответа составила 44% среди пациентов, получавших vandetanib, и 1% среди пациентов, получавших плацебо. Все объективные ответы являлись частичными. [manual_related_posts]

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.