Ксофиго (Xofigo)

Препарат Ксофиго (Radium 223 dichloride) одобрен FDA для лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Препарат применяется для лечения пациентов с метастатическим поражением костей при наличии симптомов заболевания, а также при отсутствии метастазов в других органах.

Radium 223 является испускающим альфа-частицы радиоактивным препаратом, который имитирует кальций и образует соединения с гидроксиапатитом в участках ремоделирования костей при метастазах в костной ткани.

Одобрение препарата Radium 223 dichloride (Xofigo®) основывалось на двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании при участии пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, при наличии симптоматических костных метастаз и без известных метастаз во внутренних органах. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2: 1 на получение radium 223 dichloride в дозировке 50 кБк / кг (1,35 мкКи / кг), внутривенно, каждые 4 недели в течение 6 циклов в сочетании с лучшей поддерживающей терапией (количество участников, n = 541) или плацебо в сочетании с лучшей поддерживающей терапией (n = 268). Поддерживающая терапия включала поведение местной лучевой терапии, прием кортикостероидов, антиандрогенных препаратов, эстрогенов, estramustine /эстрамустина, а также ketoconazole /кетоконазола. В ходе исследования все пациенты продолжали антиандрогенную терапию. Средний возраст пациентов составлял 71 год, 94 % были белыми, 86 % имели статус общего состояния по ECOG 0-1, 58 % предварительно проходили химиотерапию препаратом docetaxel. Среди всех участников 54% принимали опиаты для снижения болевого синдрома, 44 % принимали не содержащие опиатов препараты. Первичной конечной точкой исследования являлась общая выживаемость (ОВ).

По результатам запланированного промежуточного анализа было продемонстрировано статистически значимое увеличение ОВ (соотношение рисков 0,70; 95% ДИ: 0,55, 0,88; р = 0,00185). Медиана ОВ составила 14,0 месяцев среди пациентов, получавших radium 223 dichloride и 11,2 месяцев среди пациентов, получавших плацебо. Также наблюдалось увеличение времени до появления первых симптомов осложнения заболевания костей у пациентов, получавших radium 223 dichloride.

Препарат Ксофиго изучается для дальнейшего применения при других видах рака.

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.