Мозобил (Mozobil)

Препарат Мозобил (Plerixafor) одобрен FDA к применению в комбинации с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г-КСФ) для лечения множественной миеломы (ММ) и неходжкинской лимфомы (НХЛ). Plerixafor стимулирует движение стволовых клеток из костного мозга в кровь, благодаря чему они могут быть собраны и сохранены для последующей аутологичной трансплантации стволовых клеток.

Эффективность и безопасность plerixafor в комбинации с Г-КСФ для лечения НХЛ и ММ были оценены в ходе двух плацебо-контролируемых исследований. Все участники были рандомизированы для получения plerixafor в дозировке 0,24 мг/кг или плацебо каждый вечер накануне афереза. Все пациенты получали 10 мг/ кг Г-КСФ в день в течение четырех дней до первого введения plerixafor или плацебо либо перед аферезом. Были проанализированы данные 298 пациентов с НХЛ в первом исследовании и 298 пациентов с ММ во втором исследовании.

В первом исследовании у 59 % пациентов с НХЛ, которые получали plerixafor и G-CSF удалось собрать ≥ 5 X 106 + клеток/кг из периферической крови за 4 или меньше сеансов афереза по сравнению с 20 % пациентов, которые получали плацебо и G-CSF (р <0,001). Медиана количества дней, необходимых для достижения ≥ 5 х 106 CD34 клеток / кг составила три дня в группе plerixafor и не оценивалась в группе плацебо. Во втором исследовании у 72 % пациентов с ММ, которые получали plerixafor и G-CSF удалось собрать ≥ 6 х 106 CD34 + клеток/ кг из периферической крови за 2 или меньше сеансов афереза по сравнению с 34 % пациентов, которые получали плацебо и G-CSF (р <0,001). Медиана количества дней, необходимых для достижения ≥ 6 х 106 CD34 + клеток / кг составила один день в группе plerixafor и 4 дня в группе плацебо. Данные по безопасности применения plerixafor в сочетании с Г-КСФ были получены от 983 пациентов, принявших участие в 16-и клинических исследованиях (593 пациента, включенных в первое и второе рандомизированное исследования и 410 пациентов, включенных в 14 дополнительных нерандомизированных исследований). Все пациенты предварительно получали plerixafor в дозировке 0,24 мг / кг в сутки путем подкожного введения. Медиана воздействие plerixafor составила два дня (от 1 до 7 дней). Препарат Plerixafor изучается для дальнейшего применения при других типах рака. [manual_related_posts]

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.