Опдиво (Opdivo) в лечении неплоскоклеточного рака легких

Препарат Опдиво/Opdivo (ниволумаб) получил одобрение FDA 9 октября 2015 года для лечения пациентов с распространенным (метастатическим) неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало в ходе или по завершению химиотерапии на основе препаратов платины.

Безопасность и эффективность Опдиво были подтверждены в ходе международного, открытого (без контроля плацебо), рандомизированного исследования с участием 582 пациентов с распространенным НМРЛ, у которых болезнь прогрессировала в ходе или по завершению химиотерапии препаратами платины, а также биологической терапии. В рамках исследования было сформировано 2 группы: в одной участники получали препарат Опдиво, а во второй – препарат доцетаксел/ docetaxel.

Главным критерием эффективности лечения был показатель общей выживаемости пациентов (ОВ), а вторичным критерием – частота объективных ответов (процент пациентов, у которых опухоль частично уменьшилась или исчезла полностью). Средняя ОВ пациентов в группе Опдиво составила 12.2 месяцев, а пациентов во второй группе – 9.4 месяца. Кроме того, у 19 % участников из первой группы опухоль уменьшилась в размерах частично или полностью, и данные эффект продлился в среднем 17 месяцев. Во второй группе опухоль уменьшилась только у 12 % пациентов, а эффект продлился 6 месяцев.

Хотя общая выживаемость пациентов в первой группе была выше, чем во второй, анализ образцов опухолей указывает на то, что уровень экспрессии белка PD-L1 может помочь определить наиболее подходящих кандидатов для лечения. По этой причине FDA также одобрило тест PD-L1 IHC 28-8 pharmDx, который позволяет определить уровень экспрессии белка PD-L1.

Наиболее распространенными побочными эффектами являются: повышенная усталость, мышечная боль, снижение аппетита, кашель и запоры. Также препарат Опдиво потенциально может вызвать серьезные побочные эффекты со стороны иммунной системы, при этом затрагивая здоровые органы: легкие, прямую кишку, печень, почки, железы внутренней секреции и головной мозг.

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.