Фемара (Femara) – первичная адъювантная терапия рака молочной железы

Препарат Фемара (Letrozole) одобрен FDA в качестве первичной адъювантной терапии при гормон-рецептор-положительном раке молочной железы у женщин в период постменапаузы.

Клиническая эффективность Letrozole (Femara®) для лечения рака молочной железы на ранней стадии основана на анализе выживаемости без признаков заболевания (ВБПЗ) пациентов, которые принимали препарат в течение около 24 месяцев, и затем наблюдались около 26 месяцев. В ходе последующих анализов были определены отдаленные результаты безопасности и эффективности Letrozole.

В ходе многоцентрового двойного слепого клинического исследования более 8000 участниц – женщин в период постменопаузы с рецептор-позитивным раком молочной железы, которые ранее перенесли хирургическое удаление опухоли, были случайным образом распределены по группам для лечения по следующим схемам:

Группа А: прием tamoxifen в течение пяти лет
Группа В: прием letrozole в течение пяти лет
Группа C: прием tamoxifen в течение двух лет, затем прием letrozole в течение трех лет
Группа D: прием letrozole в течение двух лет, затем прием tamoxifen в течение трех лет

Выживаемость без признаков заболевания (ВБПЗ) была определена как время от рандомизации до первого случая локо-регионального рецидива инвазивного рака, появления отдаленных метастаз, развития инвазивного контралатеральнго рака молочной железы, либо летального исхода по любым причинам. Значительно меньше подобных случаев наблюдалось у пациентов, принимавших letrozole [соотношение рисков 0.79 (95 % CI: 0.68, 0.92) р = 0,002].

Общая безрецидивная выживаемость была определена как время от рандомизации до первого случая локорегионального рецидива инвазивного рака, появления отдаленных метастаз либо летального исхода по любым причинам. Значительно меньше подобных событий наблюдалось у пациентов, принимавших letrozole [соотношение рисков 0.83 (95 % CI: 0.70, 0.97) р = 0.022].

Время до появления отдаленных метастаз определялось как время от рандомизации до первого появления отдаленных метастаз (случаи летального исхода не входили в оценку); значительно меньше осложнений наблюдалось у пациентов, принимавших letrozole [соотношение рисков 0.73 (95% CI: 0.60, 0.88) р = 0.001]. Показатели выживаемости пациентов существенно не отличается в группах приема letrozole и tamoxifen [соотношение рисков 0.86 (95 % CI: 0.70, 1.06) р = 0.155].

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.