Ревлимид (Revlimid) – лечение мантийноклеточной лимфомы

Препарат Ревлимид (Lenalidomide) в форме капсул был одобрен FDA для лечения мантийноклеточной лимфомы у пациентов с рецидивом или прогрессированием заболевания после двух курсов предшествующей терапией, один из которых включал бортезомиб.

Одобрение препарата Lenalidomide (Revlimid®) было основано на результатах многоцентрового несравнительного клинического исследования, включавшего 134 пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны, которые испытали рецидив после лечения препаратом bortezomib либо оказались невосприимчивы к его воздействию. Все 134 пациентов в ходе предшествующей терапии принимали bortezomib, и у 60 % заболевание оказалось рефракторным по отношению к данной терапии. До начала исследования пациенты проходили в среднем 4 курса лечение лимфомы из клеток мантийной зоны. Средний возраст участников составлял 67 лет, 81 % составляли мужчины, 96 % – европеоиды, 61 % пациентов имели стаж заболевания не менее 3 лет.

Конечными точками эффективности были частота общего ответа (ЧОО), которая включала полные ответы, полные неподтвержденные ответы либо частичные ответы, и продолжительность ответа. Среди 133 пациентов, участвовавших в оценке эффективности, частота общего ответа составила 26 % (95 % ДИ [18.4, 33.9]). Полного ответ (подтвержденного или неподтвержденного) достигли 9 пациентов (7 %), и 25 пациентов (19 %) достигли частичного ответа. Медиана продолжительности ответа 34-х пациентов, достигших ответа, составила 16.6 месяцев (95 % ДИ [7.7, 26.7]).

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.