Ревлимид (Revlimid) – лечение множественной миеломы

Препарат Ревлимид (Lenalidomide) был одобрен FDA для лечения множественной миеломы в комбинации с препаратом dexamethasone.

Безопасность и эффективность lenalidomide были продемонстрированы в ходе двух многоцентровых многонациональных рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях по сравнению приема комбинации препаратов lenalidomide и dexamethasone и монотерапии dexamethasone для лечения пациентов с множественной миеломой, прошедших, по крайней мере, один курс лечения.

Пациенты получали lenalidomide c начальной дозировкой 25 мг/день перорально в виде одной 25 мг-капсулы в дни 1-21 повторяющихся циклов по 28 дней. Пациенты получали dexamethasone перорально в дозировке 40 мг / день в дни 1-4, 9-12, 17-20 каждого 28-дневного цикла в течение первых четырех циклов, а затем 40 мг / день перорально в дни 1-4 каждые 28 дней в обеих группах лечения в ходе обоих исследованиях.

Для оценки были предоставлены данные 692 пациентов в двух исследованиях, 341 пациент в первом и 351 во втором исследовании. Первичной конечной точкой эффективности было время до прогрессирования заболевания (ВДПЗ), которое оценивалось в промежуточном анализе каждого исследования. По результатам первого исследования, медиана ВДПЗ составила 37.1 недель в группе lenalidomide + dexamethasone по сравнению с 19.9 неделями в группе монотерапии dexamethasone (HR = 0.356; 95 % ДИ [0.257, 0.494]; р <0.0001). По результатам второго исследования, медиана ВДПЗ не была достигнута в группе lenalidomide + dexamethasone по сравнению с 20 неделями в группе монотерапии dexamethasone (HR = 0.392; 95 % ДИ [0.274, 0.562]; р <0.0001). [manual_related_posts]

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.