Синрибо (Synribo)

Препарат Синрибо (Omacetaxine mepesuccinate) одобрен FDA для лечения хронического миелолейкоза (ХМЛ). Синрибо применяется для лечения пациентов, которые прошли терапию, по крайней мере, двумя препаратами группы ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) и не испытали улучшения.

Препарату был предоставлен статус ускоренного одобрения на основании сводных результатов двух открытых несравнительных исследований с участием пациентов с ХМЛ в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) или фазе акселерации (ХМЛ-АФ). Эффективность препарата оценивалась по данным 76 пациентов с ХМЛ-ХФ и 35 пациентов с ХМЛ-АФ, которые предварительно проходили 2 и более курсов лечения препаратами группы ИТК, включая imatinib. Первичной конечной точкой при ХМЛ-ХФ являлся большой цитогенетический ответ (БЦО); первичной конечной точкой при ХМЛ-АФ являлся большой гематологический ответ (БГО). БЦО достигли 18,4 % пациентов с ХМЛ-ХФ (медиана продолжительности ответа составила 12,5 месяцев), и БГО достигли 14,3 % пациентов с ХМЛ-ФА (медиана продолжительности ответа 4,7 месяцев).

Безопасность препарата оценивалась по данным 163 пациентов (108 пациентов с ХМЛ-ХФ и 55 пациентов с ХМЛ-ФА), которые принимали omacetaxine mepesuccinate по крайней мере, однократно. Дополнительно в анализ были включены данные четырех пациентов с ХМЛ-ХФ, принимавших участие в другом открытом несравнительном исследовании.

Препарат Синрибо также изучается для дальнейшего применения при других видах рака.

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.