Сутент (Sutent) – лечение гастроинтестиальных стромальных опухолей

Препарат Сутент (Sunitinib malate) одобрен FDA для лечения гастроинтестиальных стромальных опухолей (ГИСО). Sunitinib malate, также как imatinib, является препаратом молекулярно таргетной терапии, который связывает и ингибирует белки тирозинкиназы, участвующие в процессах роста и кровоснабжение опухоли. Препарат Sunitinib malate связывает большее количество различных белков тирозинкиназы, чем imatinib.

Безопасность и эффективность Sunitinib malate для лечения ГИСО оценивалась в ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования при участии пациентов, которые испытали прогрессирование заболевания в ходе предварительной терапии imatinib или обладали индивидуальной непереносимостью imatinib. Первичной конечной точкой являлось время до прогрессирования (ВДП).

Все пациенты были рандомизированы в 2 группы в соотношении 2:1 – 207 пациентов на получение sunitinib malate и 105 пациентов на получение плацебо. Возраст, пол, расовая принадлежность и общее состояние пациентов на момент начала исследования были сбалансированы в обеих группах. Большинство участников (96% процентов в обеих группах) испытали прогрессирование заболевания в течение 6 месяцев после завершения предварительной терапии препаратом imatinib. Около 30 % пациентов были в возрасте 65 лет старше, у более, чем 98 % статус общего состояния по ECOG оценивался как 0 или 1.

Промежуточный запланированный анализ эффективности и безопасности препарата был проведен после того, как произошло 149 событий ВДП. По результатам наблюдалось статистически значимое преимущество sunitinib malate по ВДП (в среднем 27 недель против 6 недель; р <0,0001; соотношение рисков = 0,33), а также по выживаемости без прогрессирования (ВБП) ( в среднем 24 недели против 6 недель; р <0,0001; соотношение рисков = 0,33); Данные по выживаемости пациентов на момент промежуточных анализов не могли быть оценены. Было проведено дополнительное несравнительное клиническое исследование с участием 55 пациентов, которые испытали прогрессирование заболевания или обладали индивидуальной непереносимостью imatinib и были рекомендованы для дальнейшего лечения в рамках исследования 2 фазы. Пятеро пациентов испытали частичный ответ на лечение (частота ответа 9,1 %, 95 % ДИ 3.0, 20.0). Препарат Sunitinib malate изучается для дальнейшего применения при других видах рака. [manual_related_posts]

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.