Сутент (Sutent) – лечение почечно-клеточной карциномы

Препарат Сутент (Sunitinib malate) одобрен FDA для лечения почечно-клеточной карциномы (ПКК) на поздних стадиях с метастазами. Эффективность препарата для данного назначения была продемонстрирована в ходе многоцентрового, международного рандомизированного исследования при участии 750 пациентов с метастатической ПКК. В ходе исследования все участники были рандомизированы на получение sunitinib или interferon-α /интерферон- α (ИФН-α).

Пациенты получали sunitinib в начальной дозе 50 мг перорально один раз в день в течение четырех недель, после чего следовал двухнедельный перерыв лечения. Пациенты получали ИФН-α путем подкожного введения 3 дня в неделю (не подряд) в начальной дозе 3 MU в течение первой недели, 6 MU на второй неделе и 9 MU в последующих сеансах.

Обе группы были сбалансированы по демографическим характеристикам пациентов. 90% участников до начала исследования перенесли нефрэктомию. Среднее количество очагов поражения у пациентов составляло два. Метастазы развивались в легких, лимфоузлах, костях и печени.

Эффективность препарата была продемонстрирована по результатам анализов временной выживаемости без прогрессирования (ВБП): 96 событий (25,6 %) прогрессирования заболевания / смерти произошло в группе приема sunitinib по сравнению с 154 событиями (41,1 %) в группе приема IFN-α. Медиана ВБП составила 47,3 недель (95 % ДИ 42,6, 50,7) у пациентов в группе sunitinib и 22,0 недели (95 % ДИ 16.4, 24.0) у пациентов в группе ИФН; соотношение рисков 0,415 (95 % ДИ 0,320, 0,539, р <0,000001). Частота объективного ответа в группе sunitinib составила 27,5 % (95 % ДИ 23,0 %, 32,3 %) по сравнению с 5,3 % (95 % ДИ 3,3 %, 8,1 %) в группе ИФН-α. Данные по общей выживаемости не могли быть оценены на момент проведения вторичных промежуточных анализов. [manual_related_posts]

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.