Таломид (Thalomid)

Препарат Таломид (Thalidomide) одобрен FDA для лечения пациентов с недавно диагностированной множественной миеломы (ММ) в комбинации с препаратом dexamethasone/дексаметазон.

Эффективность Thalidomide оценивалась в ходе открытого многоцентрового исследования, включавшего 207 пациентов с недавно диагностированной ММ. Все участники были рандомизированы на получение thalidomide в дозировке 200 мг/день в сочетании с dexamethasone (Thal/Dex) в течение четырех циклов терапии либо монотерапии dexamethasone (DEX). Частота ответа на основе измерения содержания парапротеина в сыворотке крови или моче оказалась значительно выше в группе Thal/Dex по сравнению с группой Dex (51,5 % и 35,6%, соответственно, р = 0,025). После завершения терапии, пациентам было рекомендовано пройти трансплантацию стволовых клеток.

Частота возникновения побочных явлений 3 и 4 степени составляла 84,3 % в группе Thal/Dex и 73,5 % в группе монотерапии Dex.

Одобрение Thalidomide было основано на частоте объективных ответов, произведено в рамках программы ускоренного рассмотрения препарата и требует дальнейших клинических испытаний. В настоящее время Thalidomide доступен только в рамках специализированной программы S.T.E.P.S. Он также изучается для дальнейшего применения при других видах рака.

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.