Тасигна (Tasigna) – лечение впервые диагностированного хронического миелолейкоза

Препарат Тасигна (Nilotinib) был одобрен FDA для лечения пациентов с впервые диагностированным хроническим миелолейкозом (ХМЛ).

Эффективность и безопасность препарата Nilotinib (Tasigna®) для лечения взрослых пациентов с впервые диагнозированным ХМЛ в хронической фазе (ХФ) была продемонстрирована в ходе открытого многонационального рандомизированного клинического исследования. Всего 846 участников были рандомизированы на получение imatinib/иматиниба по 400 мг один раз в день (количество участников, n = 283), nilotinib/нилотиниба по 300 мг два раза в день (n = 282), либо nilotinib по 400 мг два раза в день (n = 281). Основной задачей исследования было сравнить частоту большого молекулярного ответа (БМО) по истечению 12 месяцев среди пациентов, получавших nilotinib в различных дозировках и пациентов, получавших imatinib в дозировке 400 мг ежедневно. БМО был определен как уровень транскрипта BCR-ABL < 0,1 % в периферической крови по международной шкале RQ-PCR, что соответствует логарифмическому снижению транскрипта BCR-ABL ≥3 по сравнению с нормальным уровнем. Вторичной конечной точкой эффективности была частота полного цитогенетического ответа по истечению 12 месяцев. Большого молекулярного ответа после 12 месяцев достигли 63 пациента [22 % (95 % ДИ: 18, 28)], в группе с imatinib, 125 пациентов [44 % (95 % ДИ: 38, 50)] в группе с более низкой дозировкой nilotinib и 120 пациентов [43 % (95 % ДИ: 37, 49)] в группе с более высокой дозировкой nilotinib. Наблюдались статистически значимые отличия показателей в обеих группах приема nilotinib по сравнению с группой приема imatinib (р <0,001). Частота полного цитогенетического ответа после 12 месяцев терапии составила 65 % (95 % ДИ: 59, 71) среди пациентов, получавших imatinib, 80 % (95 % ДИ: 75, 85) среди пациентов, получавших nilotinib в низкой дозе и 78 % (95 % ДИ : 73, 83) среди пациентов, получавших nilotinib в более высокой дозе. [manual_related_posts]

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.