Элитек (Elitek)

Препарат Элитек (Rasburicase) одобрен FDA к применению при высоком содержании мочевой кислоты в крови, а также для предотвращения синдрома лизиса (распада) опухоли (СЛО) при лейкозе, лимфоме или злокачественных солидных опухолях. Rasburicase применяется, если выбранный курс лечения может привести к повышению мочевой кислоты в крови.

Эффективность препарата Rasburicase (Elitek®) была доказана в ходе многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования с участием 4978 пациентов с лейкозом, лимфомой и злокачественными солидными опухолями при высоком риске гиперурикемии или СЛО. Всего 275 взрослых пациентов в ходе исследования, по крайней мере, однократно принимали Rasburicase. Средний возраст участников составил 56 лет; 62 % были мужчины; 66 % – пациенты с лейкозом; 29 % – с лимфомой; и 18 % – с гиперурикемией на момент начала исследования (уровень мочевой кислоты от 7.5 мг/дл). Участники исследования были случайным образом разделены на 3 группы. Пациенты в группе А принимали Rasburicase в течение 5 дней (количество участников, n = 92). Пациенты в группе В принимали Rasburicase с 1 по 3 день лечения, затем allopurinol перорально с 3 по 5 день (на третий день препараты применялись в комбинации: Rasburicase и allopurinol вводились по отдельности в течение примерно 12 часов), (n = 92). Пациенты в группе C принимали allopurinol перорально в течение пяти дней (n = 91). Препарат Rasburicase вводился пациентам в дозировке 0,2 мг/кг путем внутривенной инфузии в течение 30 минут один раз в день. Препарат allopurinol пациенты принимали перорально с дозировкой 300 мг один раз в день. Главным критерием эффективности препарата в ходе была частота ответа на лечения, который заключался в снижении уровня мочевой кислоты в крови.

Частота ответа на лечение составила 87% в группе А, где пациенты принимали Rasburicase, по сравнению с 66% в группе С, где пациенты принимали allopurinol (р = 0,0009). Значительных различий частоты ответа между пациентами в группах В и С не было выявлено. Никаких значимых различий по воздействию на СЛО между тремя группами не было выявлено.

В настоящее время препарат Rasburicase исследуется для дальнейшего применения при других видах рака.

Контактная форма для обратной связи

Контактная форма для обратной связи

Комментарии:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.