Новый препарат при рецидиве фолликулярной лимфомы

Препарат Аликопа был одобрен FDA по ускоренной процедуре 14 сентября. Он предназначен для лечения рецидива фолликулярной лимфомы у взрослых, прошедших минимум 2 курса первичной системной терапии.

«У пациентов с фолликулярной лимфомой рак часто возвращается даже после комплексной терапии», – говорит Ричард Пасдар, директор Отделения гематологических и онкологических препаратов FDA. «Вариантов лечения для таких случаев существует немного, и сегодняшнее одобрение является действительно нужным».

Фолликулярная лимфома – это медленно развивающаяся разновидность неходжкинской лимфомы, рака лимфатической системы. Лимфатическая система является частью иммунной системы организма и включает лимфоидную ткань, лимфатические узлы, селезенку, вилочковую железу, миндалины и костный мозг. По оценкам Национального Онкологического Института, около 72 240 новых случаев неходжкинской лимфомы будет диагностировано в США в этом году, а количество летальных исходов по причине данного заболевания составит примерно 20 140.

Препарат Аликопа представляет собой ингибитор, который блокирует определенные энзимы, провоцирующие клеточный рост.

Ускоренное одобрение медикамента основано на данных несравнительного исследования, включавшего 104 пациента с фолликулярной В-клеточной неходжкинской лимфомой, которые пережили рецидив после как минимум 2 курсов первичной терапии. В ходе него оценивалось, сколько участников испытали полное или частичное сокращение опухоли в результате терапия (частота общего ответа). По результатам, 59 % пациентов достигли частичного или полного ответа за среднее время 12.2 месяцев.

Распространенные побочные эффекты препарата включают повышенный уровень сахара в крови (гипергликемию), диарею, общую усталость, высокое давление (гипертонию), низкое количество определенных клеток крови (лейкопению, нейтропению), тошноту, инфекции нижних дыхательных путей и тромбоцитопению.

Серьезные побочные эффекты включают инфекции, гипергликемию, гипертонию, воспаление легочной ткани (неинфекционная пневмония), нейтропению и тяжелые кожные реакции. Беременным или кормящим женщинам прием Аликопы противопоказан из-за потенциального риска для ребенка.

Комментарии: